Куда ведет пациента лечение при помощи антидепрессантов? форум и комментарии специалистов. Как антидепрессанты влияют на организм человека

Антидепрессанты: побочные эффекты, отзывы

В последнее время депрессивное состояния у людей, в особенности жителей крупных городов, стало встречаться довольно часто. Этому способствует во многом стремительный ритм жизни наряду с нарушенной экологией и постоянными стрессами. Некоторые пытаются лечить депрессию посредством алкогольных напитков. Но такой подход, разумеется, в корне неверен. Проблему так решить не удастся, зато постепенно превратиться в алкоголика вполне возможно. Депрессия является заболеванием, и лечить ее следует с помощью лекарственных средств, коими являются антидепрессанты. Побочные эффекты данных препаратов рассмотрим в статье.

Антидепрессанты и механизм их воздействия на организм

В настоящее время в аптеках продают самые разные антидепрессанты, которые относятся к различным категориям лекарственных веществ. Но воздействие на организм большинства из них одинаково и всегда направляется на изменение количества в тканях мозга некоторых химических элементов, которые называются нейромедиаторами. Их дефицит приводит к всевозможным нарушениям психики и нервной деятельности, в особенности это и обуславливает развитие депрессии.

Как и у любых лекарственных средств, побочные эффекты у антидепрессантов также имеются. Об этом ниже.

Действие таких препаратов состоит в том, что они увеличивают содержание нейромедиаторов в мозге либо делают клетки более восприимчивыми к этим элементам. Любые антидепрессанты принято назначать достаточно длительными курсами. Это напрямую связано с тем, что они проявляют свое действие не сразу. Чаще всего положительный эффект от употребления такого лекарственного средства начинает развиваться лишь спустя несколько недель с момента начала его приема. В тех ситуациях, когда требуется, чтобы действие препарата проявилось быстрее, доктора назначают его в инъекциях. Согласно отзывам, антидепрессанты считаются весьма эффективными лекарственными препаратами. Их употребление надежно ликвидирует такие проявления депрессии как чувство безнадежности наряду с потерей интереса к жизни, апатией, печалью, тревогой и тоской. Но не стоит забывать о побочных эффектах антидепрессантов.

Антидепрессанты не помогают, как быть?

Часто можно услышать, что не имеет смысла принимать эти медикаменты из-за их неэффективности. Но чаще всего отсутствие результата заключается в том, что люди приобретают в аптеках антидепрессанты без врачебного рецепта, а, следовательно, и без консультации специалиста. В этой ситуации лекарство может попросту не подходить человеку или он может принимать его в неправильной дозировке. Необходимо обратиться к врачу, который назначит требуемое лечение.

Кроме того, не стоит забывать, что для того чтобы получить результат от терапии, их следует принимать длительно, не меньше трех месяцев. Существуют ли антидепрессанты без побочных эффектов? Многих пациентов беспокоит этот вопрос.

Стоит ли покупать дешевые препараты?

Часто пациенты отказываются от лечения антидепрессантами из-за их высокой цены. Правда, в аптеках почти всегда можно приобрести более дешевые аналоги, которые не будут уступать основному средству по своей эффективности, кроме того, качеству или безопасности. Дешевые антидепрессанты, согласно отзывам пациентов, воздействуют на организм не хуже своих аналогов, которые значительно превосходят их в цене. Но в том случае, если все же имеются сомнения, то всегда можно проконсультироваться по вопросу выбора лекарственного средства со своим лечащим врачом.

Как долго должно длиться лечение?

Как правило, врачами назначается прием антидепрессантов длительными курсами, которые составляют от нескольких месяцев до одного года. Нельзя самостоятельно отказываться от лечения до момента завершения курса, который был рекомендован врачом.

Побочные эффекты от антидепрессантов у женщин развиваются гораздо чаще. Помимо основных реакций у них чаще всего снижается интерес к сексу, также затрудняется достижение оргазма, снижается лубрикация (появляется сухость влагалища).

Некоторые средства, помимо того, что снимают симптоматику депрессии, еще и обладают психостимулирующим свойством. На фоне их употребления у пациентов часто возникают проблемы с засыпанием. Но и в этой ситуации отказываться от последующего лечения нельзя. Желательно обратиться к лечащему врачу с просьбой изменить схему осуществляемой терапии. К примеру, врач может порекомендовать принимать требуемые лекарства в обед и по утрам.

Побочные эффекты

Прием любых медицинских препаратов, и антидепрессантов в том числе, может приводить к возникновению побочных эффектов. Препараты данной группы, согласно отзывам, зачастую могут вызывать легкое чувство тошноты наряду с проблемами с засыпанием. Крайне редко они влекут за собой нарушения в сексуальной жизни. Как показывает практика, все перечисленные побочные явления наблюдаются в первые несколько дней приема, а в дальнейшем проходят самостоятельно, при этом не требуется никакого дополнительного лечения. Лечащий врач обычно советует антидепрессанты с минимумом побочных эффектов.

Большинство современных лекарств для борьбы с депрессией почти не взаимодействуют с другими принимаемыми медицинскими средствами. Но в том случае, если человек покупает антидепрессанты без рецепта и принимает какие-либо другие препараты, в том числе и биологически активные добавки, то непременно важно проконсультироваться со специалистом по поводу безопасности совместного приема.

Побочные эффекты у антидепрессанта «Флуоксетина» имеются в большом количестве. Препарат также известен под наименованием “Прозак”. Важно отметить, что он способен вызывать сильное привыкание. “Флуоксетин” крайне негативно воздействует на центральную нервную систему. При длительном бесконтрольном приеме это приводит к:

• головокружениям и головным болям;
• ночным кошмарам;
• эйфории;
• тревожности;
• психомоторному возбуждению;
• неврозам;
• расстройству мышления;
• потере координации движений;
• нарушению внимания;
• летаргии.

Кроме того, существует риск передозировки лекарства.

В полной мере полностью исключить какие-либо осложнения даже на фоне использования психотропных средств, обладающих щадящим действием, невозможно. Наибольшая вероятность появления побочных эффектов в результате употребления антидепрессантов возникает среди пациентов, страдающих соматическими заболеваниями, кроме того, у лиц пожилого возраста, у которых наблюдается повышенная чувствительность к психотропным препаратам.

К наиболее часто встречающимся побочным эффектам трициклических антидепрессантов относят нарушения антихолинергического характера наряду с нарушениями функций нервной системы. Плюс к этому могут появиться сбои в работе сердца и сосудов, кроме того, иногда возникают осложнения в органах кроветворения, а также обменно-эндокринные изменения, связанные с увеличением массы тела и аллергическими реакциями.

Побочные эффекты и осложнения от антидепрессантов, как правило, проявляют себя на начальных этапах приема в первую пару недель. Сохраняются они иногда на протяжении одного месяца терапии, после чего подвергаются обратному развитию. На фоне устойчивых и в то же время чрезмерно выраженных нарушений целесообразно снижение дозы, а при особой необходимости требуется полное прекращение и отказ терапии. Итак, среди основных побочных эффектов, которые могут развиваться на фоне употребления антидепрессантов, чаще всего у пациентов наблюдаются следующие состояния:

• Появление тошноты.
• Ощущение сухости во рту.
• Снижение либо полное отсутствие аппетита.
• Наличие рвоты.
• Развитие диареи или запоры.
• Частые головокружения.
• Бессонница наряду с головными болями.
• Усиление чувства тревоги.
• Появление нервозности наряду с чувством внутреннего напряжения.

Под наблюдением врача возможно подобрать антидепрессант без побочных эффектов для вашего организма.

Многие люди весьма настороженно относятся к проведению лечения антидепрессантами, так как полагают, что данные лекарственные препараты способны лишить их всех человеческих эмоций, превратив тем самым в бездушных роботов. На самом же деле это вовсе так. Согласно отзывам, антидепрессанты минимизируют чувства страха, тоски, а также тревоги. На любые другие эмоции они не оказывают абсолютно никакого воздействия.

Еще одним не менее распространенным мифом об антидепрессантах служит то, что начав однажды лечение этими средствами, человеку придется продолжать употреблять их всю оставшуюся жизнь. На самом деле антидепрессанты не вызывают какого-либо физического привыкания и тем более психической зависимости. Просто для эффективности лечения необходимо назначать их пациентам длительными курсами.

Антидепрессанты с минимальными побочными эффектами

Доступны для покупки без рецепта, имеют минимум побочных эффектов:

• Тетрациклическая группа — “Мапротилин” (“Ладиомил”).
• Трициклическая группа — “Паксил” (“Адепресс”, “Плизил”,”Сирестилл”, “Плизил”).
• Селективные ингибиторы — “Прозак” (“Продел”, “Флуоксетин”, “Профлузак”).
• Если нужен отказ от длительных вредных привычек, например, курения — “Зибан” (“НоуСмок”, “Веллбутрин”).
• Травяные препараты — “Персен”, “Деприм”, “Ново-Пассит”.

Антидепрессанты и физические упражнения

На фоне спортивных тренировок в человеческом организме начинают усиленно вырабатываться гормоны радости, которые научно называются эндорфины. Они прекрасно справляются со снижением уровня выраженности депрессии, улучшая настроение. По этой причине регулярные занятия спортом идеально сочетаются с проведением терапии антидепрессантами, сокращая длительность курсов и уменьшая дозировку используемых препаратов.

Таким образом, при наличии незначительной депрессии лучше всего отправиться в бассейн или спортзал вместо того, чтобы покупать антидепрессанты в аптеке без врачебного рецепта. Так человеку удастся не только улучшить свое состояние без применения медикаментов, но также это принесет немало пользы для всего организма в целом.

Окончание курса терапии антидепрессантами

В том случае, если человек начал курс лечения антидепрессантами, то никогда самостоятельно без разрешения врача нельзя его прекращать. Это связано с тем, что любая отмена употребления антидепрессантов должна осуществляться медленно и постепенно. На фоне резкого отказа от дальнейшей терапии депрессивная симптоматика практически сразу же вернется вновь. Кроме того, симптомы могут стать даже сильнее, чем были до начала курса лечения. Вот почему отмена антидепрессантов должна происходить строго по указанной схеме, которая была рекомендована лечащим врачом.

Теперь узнаем, что думают об употреблении антидепрессантов обычные люди, которым довелось пройти курс лечения этими препаратами.

Отклики о побочных эффектах антидепрессантов

Люди по-разному отзываются об антидепрессантах, но в целом довольны эффектом, которого удается достигнуть благодаря их приему. В частности, сообщается, что прием этих лекарственных препаратов в действительности помогает поменять свою жизнь к лучшему, когда наступает депрессия и начинает казаться, что все настолько плохо, что даже не хочется жить.

Почти все комментарии, которые люди оставляют в Интернете о тех или иных антидепрессантах сопровождаются такими словами и фразами, как “помогает”, “спасает”, “удается выкарабкаться” и так далее.

О скорости получения результата встречается самая разнообразная информация. Так, одни пишут, что сумели заметить эффект уже после первых нескольких дней приема, а другие сообщают о полученном результате лишь спустя один месяц.

Среди недовольных отзывов часто встречается заявление о том, что синдром отмены антидепрессантов происходит крайне тяжело для пациентов. На этой почве апатия и депрессия одолевают человека по полной программе. Кроме того, рассказывают о появлении неконтролируемой злобы. Поэтому многие заявляют, что стали себя чувствовать еще хуже, чем до приема лекарств. В рамках комментария к подобным отзывам следует напомнить, что антидепрессанты, с наименьшими побочными эффектами в том числе – это вовсе не игрушка, и принимать их стоит исключительно по назначению врача.

Не редко люди рассказывают и о таком побочном эффекте как бессонница. Вдобавок ко всему, у некоторых прием таблеток сопровождается снижением либидо. Некоторые рассказывают о том, что плохо перенесли курс приема в целом, а также о том, что антидепрессанты повышают артериальное давление.

Недовольны люди и тем, что принимать такие таблетки приходится слишком долго для того, чтобы добиться и сохранить положительный эффект. Довольно часто встречаются жалобы на стоимость антидепрессантов, которая на некоторые препараты может доходить до двух тысяч рублей за одну упаковку.

Итак, в завершение назовем основные плюсы, о которых рассказывают люди, употреблявшие антидепрессанты:

• Препараты меняют жизнь к лучшему, помогая выкарабкаться из тяжелых ситуаций.
• Устраняют чувство подавленности, плаксивости, тревоги, раздражительности и так далее.

В качестве недостатков приводятся следующие минусы:

• Высокая стоимость.
• Развитие побочных эффектов. Чаще всего – это бессонница и снижение либидо.
• Необходимость в длительном приеме.
• У некоторых усугубление состояния депрессии.
• Синдром отмены.

Таким образом, на сегодняшний день антидепрессанты являются неплохим решением в случае развития депрессии. В большинстве отзывов об антидепрессантах и побочных эффектах люди сообщают об их эффективности. Но крайне важно проходить курс лечения этими лекарственными средствами только в соответствии с врачебными рекомендациями, так как в противном случае при самостоятельной терапии свое состояние можно только усугубить.

Побочные эффекты антидепрессантов и транквилизаторов во многом схожи. Но основное отличие состоит в том, что первые вызывают привыкание, а вторые нет.

Лечение без ответа: кому не помогут антидепрессанты

Кому не помогут антидепрессанты

Число обращений к врачам из-за депрессии растет год от года. Чаще всего специалисты борются с ней с помощью антидепрессантов, но не всегда лечение оказывается эффективным. Как распознать депрессию и кому не помогут таблетки, разобралась «Газета.Ru» с помощью эксперта.

Сегодня о депрессии слышал практически каждый — частота жалоб на депрессивные симптомы растет год за годом. При этом, однако, далеко не все понимают, что на самом деле скрывается за этим диагнозом, а также боятся принимать антидепрессанты, считая их едва ли не наркотическими препаратами.

«Люди стали обращаться с жалобами на депрессию чаще, но я не думаю, что это потому, что депрессий стало больше, — рассказал «Газете.Ru» врач-психотерапевт Павел Бесчастнов. — У людей повышается психологическая грамотность, информированность. Современные антидепрессанты более легки в применении — у них меньше побочных эффектов, их легче начать принимать».

Депрессия известна еще с античных времен — ее под названием «меланхолия» подробно описывал Гиппократ. Он выделил и основные симптомы: уныние, бессонница, раздражительность, беспокойство, иногда — отвращение к пище. Причиной болезни Гиппократ, правда, считал избыток в организме «черной желчи» и лечить ее предлагал специальной диетой и настоем трав со слабительным и рвотным эффектом, чтобы вывести лишнюю желчь из организма.

Упоминания о депрессивных состояниях встречаются даже в древнеегипетских папирусах — там, правда, рекомендуется лечить ее изгнанием из больного демонов.

Более поздние способы лечения депрессии тоже не отличались особой эффективностью. В Средневековье депрессию лечили молитвами, воздержанием от определенных продуктов, «умеренностью» в половой жизни. В эпоху Возрождения депрессия стала считаться болезнью аристократов, и лечение было соответствующим — солнечные ванны, вино, театральные представления.

Позже подходы стали более радикальными — больных раскручивали в центрифугах, поливали холодной водой и даже заражали чесоткой и вшами в качестве внешнего раздражителя. В XIX веке популярными «медикаментами» стали рвотный винный камень, белена, камфорный раствор в винной кислоте. Позже к ним добавился кокаин — им, впрочем, с подачи Зигмунда Фрейда пытались лечить множество недугов.

Основной фактор риска развития депрессии — тяжелые переживания как в детстве, так и во взрослом возрасте. Эпизоды насилия, смерть близких, значительные перемены к худшему — все это может спровоцировать депрессивный эпизод. Но примерно в трети случаев депрессия возникает без заметных потрясений извне. В первом случае депрессию называют реактивной, во втором — эндогенной.

Также депрессия может возникать на фоне алкоголизма, приема наркотиков, ряда лекарств или быть следствием заболеваний, затрагивающих мозг (болезнь Альцгеймера, черепно-мозговые травмы, атеросклероз артерий головного мозга и т. п.).

Депрессия отличается от обычного плохого настроения своей длительностью и влиянием на привычный образ жизни.

«Самые простые вещи требовали колоссальных усилий. Помню, я расплакался оттого, что у меня в ванной смылился кусок мыла. Я плакал оттого, что на клавиатуре компьютера на секунду запала клавиша. Все было для меня убийственно трудным. Например, желание взять телефонную трубку требовало усилий, сопоставимых с необходимостью отжать двухсоткилограммовую штангу лежа», — описывал свое состояние во время болезни американский писатель Эндрю Соломон в книге «Демон полуденный. Анатомия депрессии».

«Если состояние мешает обычной повседневной жизни, сказывается на принятых решениях, работе, в общем, выходит за пределы привычной нормы — следует обратиться к врачу, — говорит Бесчастнов. — Второй критерий — непрерывность, постоянство. Если плохое настроение не проходит от двух недель и более — это уже не просто плохое настроение. Потому что в норме, какой бы ни была хандра, она не может длиться непрерывно. Когда человеку паршиво день за днем — это уже патологическое состояние».

Рецидивирующее или хроническое течение депрессии выявляется как минимум у 20% больных. Затяжное течение либо частые рецидивы депрессивных приступов, разделенных неполными ремиссиями, могут в конечном итоге привести к полной инвалидности.

Самым трагический исход депрессии — самоубийство. Суицидальные попытки предпринимают 30-70% больных, страдающих депрессиями (каждый седьмой больной совершает такую попытку), а частота завершенных суицидов составляет 15%. Юные пациенты с депрессией предпринимают попытки суицида чаще, чем взрослые.

Из совершаемых ежегодно 10-20 миллионов попыток самоубийства (миллион из которых оказываются успешными) до 50% приходится на больных, страдающих депрессией.

За счет совместного влияния факторов суицидального риска и повышенной уязвимости к другим болезням (гипертоническая болезнь, эндокринные, дерматологические и др. заболевания) депрессия сокращает продолжительность жизни на 10 лет.

Теорий, объясняющих механизм возникновения депрессии, существует несколько. Согласно наиболее популярной из них, депрессия возникает как следствие сбоя в механизме обмена нейромедиаторов, веществ, которые отвечают за передачу сигналов между нейронами. При депрессии серотонин, норадреналин, дофамин и другие нейромедиаторы не поступают в синапсы в достаточном количестве. Это приводит к апатии, унынию, беспокойству, социальным фобиям. У разных пациентов баланс нейромедиаторов оказывается разным, поэтому и депрессия имеет свой «оттенок» у каждого из них.

Основной проблемой считается нехватка серотонина, поэтому на повышение его концентрации в синапсах направлено большинство современных антидепрессантов (впрочем, многие влияют и на концентрацию других нейромедиаторов).

Первые антидепрессанты появились еще в 1950-х годах в США. Это произошло случайно, во время испытания новых противотуберкулезных препаратов. Оказалось, что они не только эффективно борются с туберкулезом, но и способствуют повышению настроения и приливу сил у пациентов. В 1960-х годах антидепрессанты появились и в СССР.

Ранние антидепрессанты обладали многими побочными эффектами, от расстройств сна и судорог до поражения печени и даже инфарктов, а также помогали небольшому числу больных. По мере развития психиатрии и более углубленного понимания механизмов депрессии возникали более безопасные и эффективные препараты.

Наиболее современные антидепрессанты — это селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Они блокируют обратный захват серотонина выделяющими его нейронами, что приводит к увеличению его количества в синаптической щели. Среди распространенных побочных эффектов СИОЗС — тошнота, беспокойство, снижение полового влечения.

«Побочные эффекты в современных препаратах, как правило, терпимые. Примерно в 40% случаев получается так, что есть неприятные эффекты, но чтобы улучшить свое состояние, пациент готов потерпеть. Процентах в 10-15% эффекты бывают такими, что пациент отказывается от препарата и нужно подыскивать ему другой. Несмотря на обилие препаратов, при подборе бывают сложности. Также бывают резистентные депрессии, которые просто не поддаются лечению», — рассказывает Бесчастнов.

Сейчас врачи более охотно выписывают антидепрессанты, чем лет 20 назад — они вошли в широкую практику.

Вопреки популярному мнению, антидепрессанты — это не «таблетки счастья», повышающие настроение и дающие прилив сил. Их задача — выровнять нарушенный баланс нейромедиаторов в мозге. На человека, не страдающего депрессией, они не окажут никакого воздействия. Пациенту с депрессией они помогут избавиться от тоски, вялости и раздражительности, повысят психическую активность.

Также существуют препараты, влияющие на захват норадреналина, дофамина или сразу нескольких нейромедиаторов. Не все из них переносятся так же хорошо, как СИОЗС, поэтому редко становятся препаратами первого выбора.

Вокруг антидепрессантов ведется много споров об их эффективности. Некоторые работы и даже мета-анализы показывают, что они работают ненамного лучше, чем плацебо, и могут быть рекомендованы разве что в самых тяжелых случаях. В частности, в 2017 году датские ученые опубликовали мета-анализ 131 исследования, в ходе которого пришли к выводу, что возможный небольшой положительный эффект СИОЗС перевешивается серьезными побочными эффектами.

Ответом на это стал куда более обширный мета-анализ, включивший в себя 522 двойных слепых рандомизированных исследования, в которых сравнивалась эффективность 21 антидепрессанта с плацебо и друг с другом в лечении клинической депрессии. В том числе использовались и неопубликованные в журналах данные, имеющиеся в распоряжении фармкомпаний.

Каждый из препаратов продемонстрировал эффективность выше, чем плацебо, на 15–55%.

Самыми эффективными оказались агомелатин, амитриптилин, эсциталопрам, миртазапин, пароксетин, наименее эффективными — флуоксетин, флувоксамин, ребоксетин, тразодон.

Исследователи, впрочем, напоминают, что эффективность того или иного препарата может различаться от пациента к пациенту — на это влияет тяжесть состояния, пол, возраст и другие особенности. В анализе же рассматривались средние значения. Кроме того, в работе исследовался двухмесячный период приема антидепрессантов, в то время как в реальности их порой принимают годами.

«Это все-таки работает. По этому поводу в профессиональном обществе есть консенсус.

Действительно, есть исследования, которые показывают, что антидепрессанты бывают бесполезны, но против них существует огромный корпус работ, подтверждающих эффективность. Тут нужно рассматривать каждое исследование отдельно — дизайн эксперимента, насколько корректно были поставлены вопросы, как были обследованы испытуемые, — отмечает Бесчастнов. — Исходя из моего опыта, антидепрессанты несомненно эффективны. Это не панацея, но в определенных ситуациях они помогают. За двадцать лет работы я назначал их тысячи раз и неоднократно видел результаты, как и все мои коллеги».

Одна из проблем СИОЗС в том, что на терапию не отвечает до трети пациентов. Причины этого пока неясны, но ученые из Института биологических исследований Солка полагают, что дело может быть в строении серотонинергических нейронов. К таким выводам они пришли, взяв образцы кожи у 800 пациентов с депрессивными расстройствами, перепрограммировав их в плюрипотентные стволовые клетки и вырастив из них серотонинергические нейроны. Участники исследования в разной степени отвечали на терапию СИОЗС, и исследователи обнаружили корреляцию между строением нейронов и эффективностью препаратов.

Также исследователи выявили гены, обуславливающие особенности строения нейронов. Они рассчитывают, что в перспективе это позволит подбирать наиболее подходящие препараты для больных депрессией, а также выяснить причину невосприимчивости нейронов к СИОЗС.

Британские специалисты жалуются, что психиатры не предупреждают больных о синдроме отмены при отказе от препаратов — те принимают его симптомы за новый депрессивный эпизод и снова возвращаются к лекарствам. Считается, что синдром отмены выражен слабо и проходит в течение недели, но опыт пациентов показывает, что это не так — тошнота, приступы тревоги, бессонница, «вспышки» в голове, похожие на удары током, и другие неприятные ощущения могут преследовать их довольно долго.

Эксперты призывают Национальный институт здоровья и клинического совершенствования (NICE) Министерства здравоохранения Великобритании пересмотреть клинические рекомендации и привести их в соответствие с реальным положением вещей, а врачей обязать информировать пациентов о возможных симптомах, чтобы те не пугались их появления.

Симптомы и их выраженность при синдроме отмены весьма индивидуальны.

Впрочем, чем дольше продолжается прием препарата, тем выше вероятность с ними столкнуться. Чтобы облегчить состояние, необходимо отказываться от препарата постепенно, снижая его дозировку на четверть или на треть в течение нескольких недель. При назначении антидепрессанта требуется от двух недель до месяца, чтобы он начал действовать — примерно столько же времени уходит и на то, чтобы с него «слезть». При усилении синдрома отмены следует снижать дозировку еще медленнее.

Облегчить процесс отказа от антидепрессантов может психотерапия.

Наиболее эффективна когнитивно-поведенческая терапия, позволяющая выработать новые модели поведения в ответ на внешние факторы.

Также в период отказа от антидепрессантов рекомендуется больше времени уделять физической активности, правильному питанию, хобби. Дневник настроения позволит отследить свое состояние, вовремя заметить, если оно ухудшится, и обратиться за помощью.

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Источники:

http://fb.ru/article/368348/antidepressantyi-pobochnyie-effektyi-otzyivyi
http://www.gazeta.ru/science/2019/07/14_a_12499075.shtml
http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463